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生物藥廠凈化車間解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。青島車間凈化根據(jù)GMP藥廠凈化車間設計的實質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染以及質(zhì)量變化。因此藥廠凈化車間室內(nèi)裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂?shù)脑O計與一般廠房有很大的不同。藥廠凈化車間的規(guī)劃、設計是十分重要的環(huán)節(jié)及流程,在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗,是凈化達標、工程造價合理的前提。
主要途徑是合理確定藥廠凈化車間的面積和恰當選擇潔凈度等級,然后根據(jù)藥廠企業(yè)具體需要,合理選擇凈化空調(diào)系統(tǒng)形式,準確計算冷負荷和配置節(jié)能型設備,選用先進的、能耗低的公用動力系統(tǒng),設備,合理確定凈化車間建筑圍護結構,選擇能降低冷(熱)損失、氣密性好的建材和構造等。藥廠凈化車間能與外界隔離為好,不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。在實施藥廠凈化車間時,一般從建筑平面布置、食品車間結構、車間地面、通風孔器凈化設備、照明等幾個方面來考慮。做好藥廠凈化車間的建設對企業(yè)來說意義重大。
保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。