一般生產(chǎn)區(qū)域的清潔要求。

醫(yī)用口罩潔凈室及醫(yī)用防護(hù)用品凈化車間的玻璃、墻面、門窗、頂棚等應(yīng)保持干凈，無灰塵，地面平整，無積水、雜物。建筑物構(gòu)造設(shè)備清潔無缺，設(shè)備、管道排列整齊，包扎整齊，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時清洗維修記錄。

二是原輔材料、中心產(chǎn)品、產(chǎn)品分類定點(diǎn)堆放，有防塵措施，有明顯標(biāo)志；

樓道、走廊、電梯間不得存放物品，保持通暢、干凈。

四、生產(chǎn)物品、容器、設(shè)備按規(guī)定放置并按規(guī)定清洗。

五、醫(yī)療面罩潔凈室和醫(yī)療防護(hù)服凈化車間生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，生產(chǎn)場所內(nèi)無吸煙、飲食、睡覺、會客及暴曬工裝。

生產(chǎn)人員對清潔的要求。

在日常工作開始前，應(yīng)在更衣室穿戴清潔、無缺型、適合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工作服、工鞋、工帽。

二、作業(yè)前手洗干凈，直接接觸作業(yè)人員不得佩戴首飾，不得涂抹化妝品。

三、離開工作場所時，必須脫下工作衣、工作鞋、工作帽。

生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)常沐浴，理發(fā)，刮胡子，修指甲，換洗衣服，并堅持個人清潔。

五、每年進(jìn)行一次健康檢查，建立個人健康檔案，檢查后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、**病者一律調(diào)離工作崗位，不得從事生產(chǎn)。

工廠，設(shè)備，容器等方面的要求。

醫(yī)療口罩潔凈室和醫(yī)療防護(hù)用品凈化車間的廠房、設(shè)備、容器等應(yīng)按照生產(chǎn)車間、工序、工位生產(chǎn)和空氣潔凈等級的要求制定清潔程序，其內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時間、所用的清潔劑或消毒劑、清潔物品的方法和存放地址。

一般產(chǎn)地加工過程中的清潔要求。

醫(yī)療器械潔凈室裝修，醫(yī)用防護(hù)用品凈化車間的設(shè)計和施工，應(yīng)事先做好生產(chǎn)區(qū)域的潔凈要求。

前處理車間每個作業(yè)區(qū)只能處理一種中藥，更換品種時必須清點(diǎn)。各操作區(qū)在提取車間內(nèi)只能存放一個處方制劑所需的全部中藥損耗料，更換處方制劑時應(yīng)清理干凈，避免污染和混合。

二是中成藥質(zhì)料按規(guī)定進(jìn)行前處理，處理后裝入潔凈容器中，轉(zhuǎn)入下一道工序。復(fù)合混煉提取的中成藥質(zhì)料應(yīng)按一次投料量進(jìn)行配制，并按品種規(guī)整堆放在各操作區(qū)域規(guī)則的方位，經(jīng)前處理加工合格后方可配制。

三、清潔干凈的中草藥不能放在地上，應(yīng)放置于干燥設(shè)備中干燥，不可露天翻曬。

物料的外包裝應(yīng)無缺損，無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象，進(jìn)操作間前先把外包裝脫去，并按規(guī)定位置堆放，操作后將剩余包裝封好，及時結(jié)料，退料。

定期對生產(chǎn)車間的電扇、煙道、空氣管道進(jìn)行清洗，使其無浮塵、無污物。

六、各生產(chǎn)車間、工序、崗位根據(jù)品種特點(diǎn)和生產(chǎn)需要，制定相應(yīng)的清潔和清潔規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行。

七、堅持設(shè)備清潔，周圍無油垢，無污水，避免潤滑劑或冷卻液污染，輔料，中心體。

對生產(chǎn)區(qū)域的操作服的清潔要求。

按照工作服清洗程序?qū)ぷ鞣M(jìn)行清洗。涉及塵埃、活性物質(zhì)、有作業(yè)崗位的作業(yè)服應(yīng)進(jìn)行別離清洗，別離存放和標(biāo)記。

二、清潔區(qū)域與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色清晰，容易識別，不能混色。

三、工作服(含工裝鞋、工帽)：發(fā)塵量要小，不掉纖維，不易產(chǎn)生靜電，不易粘粒，無破損，洗后平整柔軟，佩戴舒適方便。

第六，對工廠環(huán)境的清潔要求。

醫(yī)療器械潔凈室裝修，醫(yī)用防護(hù)用品凈化車間的設(shè)計和施工都要事先做好整體環(huán)境的清潔工作。

生產(chǎn)區(qū)域、生活區(qū)域、輔助區(qū)域是分開的，人物流動是分開的。

廠區(qū)清潔設(shè)備應(yīng)整潔、通暢，無堵塞和糞便，由專人及時清掃、消毒。

三、廠房內(nèi)的車輛和其他物品應(yīng)放置在規(guī)定的地方，不得隨意堆放在其它地方。

廠區(qū)環(huán)境整潔整潔，無雜草、積水、蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn)。

5)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)無廢料、廢料、廠區(qū)外廢料站必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，采用隔離消**方法，并及時清除，以免對廠區(qū)環(huán)境造成污染。