醫(yī)療器械凈化無塵車間建設(shè)需注意哪些方面？

2023-07-12 17:57:09

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在建設(shè)醫(yī)療器械凈化無塵車間時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境無菌。主要注意事項(xiàng)如下:

凈化無塵車間的建設(shè)在選址時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和干道貨場(chǎng)等。工廠少塵，綠化措施極佳，周圍環(huán)境不影響無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

二、除走廊設(shè)備等物品外，潔凈室人均面積應(yīng)大于4平方米。

在建造青島凈化車間前，必須先設(shè)定好人流、物流的合理走向，員工在進(jìn)入凈化車間前，必須經(jīng)過凈化室，貨物在進(jìn)入凈化車間前，必須經(jīng)過物料凈化室。此外，還應(yīng)相應(yīng)地建造好潔具室、洗衣間、臨時(shí)存放室、工位器具清洗間等，并確保每個(gè)用室相互獨(dú)立，不污染潔凈區(qū)。

根據(jù)人流方向，空氣潔凈度由低到高，根據(jù)車間由內(nèi)向外的方向，空氣潔凈度由高到低。

凈化無塵車間的溫濕度要求應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。