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醫(yī)藥無塵車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)

2023-07-12 17:58:03
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1. 車間布置設(shè)計(jì)包括兩方面內(nèi)容,一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指車間內(nèi)部設(shè)備等的布置,稱為車間設(shè)備布置。

2. 在開始車加你布置設(shè)計(jì)前首先要收集設(shè)計(jì)依據(jù)和原始資料,包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模,廠區(qū)位置和水文氣象地址資料,然后做為多方比較,確定流程和布置。

3. 由于制劑廠的產(chǎn)品是增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,因此制劑車間布置時(shí),除了要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循一些特殊原則。

4. 無塵車間布置與工藝流程,設(shè)備選型有著密切的關(guān)系,當(dāng)流程,設(shè)備改動(dòng)時(shí),土建工程也隨之而改動(dòng),并會(huì)影響通風(fēng),照明等工程。

5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模,按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。

6. 室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度,室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等。

7. 室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍,室內(nèi)空氣潔凈度,流速,噪聲,振動(dòng)及壓力等。

8. 潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍--幾十倍,這就造成了過濾器使用時(shí)間有的1—2年,而有的卻高達(dá)10年之久的差別,此外,如果室外環(huán)境特別干凈,若達(dá)到1000級潔凈度,末級過濾器可以不采用過濾器,而采用中效過濾器或過濾器,但在污染地區(qū)則不可能。

9. 設(shè)備對工藝的先進(jìn)性,對潔凈影響都很大,尤其是制劑生產(chǎn)。

10.工藝對設(shè)備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動(dòng)化,聯(lián)動(dòng)化,以減少工序和人員,清污染來源,并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。